使用说明书
【英文名】Imnovid(Pomalidomide Capsules)
【中文名】泊马度胺胶囊
【规 格】胶囊: 4mg(1mg、2mg、3mg)
【厂 家】 瑞士 Celgene GmbH
作用机制 Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
适应症和用法 POMALYST是沙利度胺类似物指出的，在结合地塞米松，用于与多发性骨髓瘤患者谁收到至少两个先前的疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂，并已证实上或内的最后治疗结束后60天疾病进展。
用法用量 4毫克，每天在天重复28天周期，直至疾病进展的1-21内服。请参考剂量地塞米松。
禁忌症 妊娠
警告和注意事项血液学毒性：中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性，尤其是中性粒细胞减少。肝：肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。肿瘤溶解综合征(TLS)：TLS在风险监测患者(即，那些具有高肿瘤负荷)，并采取适当的预防措施。
不良反应最常见的不良反应(≥30%)，包括疲劳和虚弱，白细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背部疼痛和发热。
药物相互作用强CYP1A2抑制剂：避免使用强CYP1A2抑制剂，除非必要的医疗。
特殊人群中使用哺乳母亲：请停止药物或哺乳考虑到药物的重要性，考虑到母亲。避免在患者POMALYST血肌酐> 3.0毫克/分升
Pomalyst(pomalidomide)胶囊获美国FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤新药。
美国初次批准：2013
【作用机制】
Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性。免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
【适应证和用途】
POMALYST是一种沙利度胺类似物适用为有多发性骨髓瘤患者曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]和已证实疾病进展或末次治疗完成60天内。批准是根据反应率。尚未证明临床获益，例如改善活存或症状。
【剂量和给药方法】
重复28天疗程在第1-21天每天口服4mg直至疾病进展。
【剂型和规格】
胶囊：1mg，2mg，3mg和4mg。
【警告和注意事项】
(1)血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。
【不良反应】
最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱，中性粒细胞减少，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。
【在特殊人群中使用】
(1)哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
(2)有血清肌酐 >3.0mg/dL患者中避免POMALYST
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