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卡马替尼针对的靶点

    导读:卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌临床疗效如何? 2021年8月27日,美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据,表明卡马替尼(Capmatinib)对 MET外显子14跳跃性突
Jakavi 磷酸芦可替尼片 15mg*56片/盒
药品规格:15mg*56片/盒
适应症:骨髓纤维化 真性红细胞增多

生产厂家: 瑞士Novartis

卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌临床疗效如何?

2021年8月27日,美国《医药时报》公布了GEOMETRY mono-1 研究的更新数据,表明卡马替尼(Capmatinib)对MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后有希望。

 

此前,2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。

卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌临床疗效如何?

图注:肺癌MET靶点靶向药物数据列表;橙色底色为已获批方案。

卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与其他抑制剂相比,卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂之一

卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌临床疗效如何?

 

商品名:Tabrecta

通用名:Capmatinib(卡马替尼)

代号:INC280

靶点:MET

美国首次获批:2020年5月7日

中国首次获批:未获批

获批适应症:用于治疗MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者

推荐剂量:每次200mg,每日两次,口服,随餐或不随餐

 

临床数据

 

在GEOMETRY mono-1 研究中,根据先前的治疗线路和MET状态(METex14或MET扩增)将患者分组。

 

该疗效分析包括:

 

未接受治疗的MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌患者(队列5b和扩展队列7);

 

之前接受2/3线或2线治疗的晚期疾病患者(队列4和扩展队列6)。

 

研究的疗效评估标准包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)。安全性分析包括所有入组患者。

 

在该研究中,共纳入了160例MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC,接受卡马替尼200mg,每天2次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。

 

该研究结果显示,在未经治疗的队列5b(n=28)中,客观缓解率(ORR)为67.9%,中位缓解持续时间(DOR)为12.6个月,中位无进展生存期(PFS)为12.4个月,中位总生存期(OS)为20.8个月

 

未经治疗的扩展队列7(n=32)中,ORR为65.6% ,与队列5b的报道一致;尽管队列7数据仍不成熟,但中位PFS仍达到10.8个月;中位OS和DOR尚未达到

 

之前接受过2/3线治疗的队列4(n=69)中,ORR为40.6%,中位DOR为9.7个月,中位PFS为5.4个月,中位OS为13.6个月

 

之前接受过2线治疗的扩展队列6(n=31)中,ORR为51.6%,中位DOR为8.4个月,中位PFS为6.9个月,中位OS尚未达到

卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变非小细胞肺癌临床疗效如何?

图注:卡马替尼治疗MET外显子14跳跃性突变的非小细胞肺癌的临床数据

安全性

 

在所有研究队列中,安全性整体保持不变:98.4%的患者报告了不良反应(AEs),其中68.6%为3/4级不良反应;16.1%的患者报告了因AEs导致停药。

 

最常见的不良反应(≥20%)包括:外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%)和食欲下降(21.2%)。

 

结论

 

扩展队列7的结果证实了之前报道的队列5b的结果,显示当卡马替尼作为一线治疗用于MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者时疗效更好

 

在初治患者中,具有临床意义的中位OS为20.8个月(队列5b),在经治患者中,具有临床意义的中位OS为13.6个月(队列4),加上安全性是可控的,因此,研究数据支持卡马替尼作为MET外显子14跳跃性突变NSCLC患者的有价值的靶向治疗选择。

 

【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱

推荐阅读:

这段时间,美国FDA批准了3个新药、新适应症。

 

批准PARP抑制剂卢卡替尼用于BRCA突变的晚期前列腺癌。

 

批准双免疫治疗(O药联合Y药)用于晚期肺癌。

 

批准抗血管生成的多靶点小分子靶向药Ripretinib用于晚期胃肠间质瘤。#哆咖医生超能团# #健康科普排位赛#

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