生产厂家: 瑞士Novartis
一针290万?首款国产抗癌药在美获批上市,有望被纳入医保吗?
曾在月初,一则新闻在肿瘤患者圈中炸开了涟漪。
首款国产抗癌“神药”西达基奥仑赛的生物制品获得美国食品药品监督管理局FDA批准,算是正式进军美国市场,目前该药主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
随着西达基奥仑赛获美审批的新闻走进大众眼帘的,还有专用于治疗癌症的CAR-T细胞疗法,因为这也是全球第二款获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法。到底西达基奥仑赛是一种怎样的药物?CAR-T疗法治癌功效如何?且听家医君为你逐一讲解。
2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法西达基奥仑赛获得美国FDA批准,其作用是治疗复发性或是难治性多发性骨髓瘤。
西达基奥仑赛是一种嵌合抗原受体T细胞,也即是CAR-T疗法的一种。要知道人体内的T细胞是人体免疫系统中最重要的一员之一,可有效清理人体内的癌细胞或是病毒,而CAR-T疗法是指从病人身体上提取T细胞,体外利用基因工程技术,把抗原受体的病毒经过载体转入T细胞中,这种抗原受体的病毒能识别肿瘤,也能激活T细胞,然后把T细胞改造成CAR-T细胞,通过扩增后重新输回病人体内。
目前,从临床实验数据来看,西达基奥仑赛对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗效果来看,客观缓解率达到98%,约78%的病人症状和可见病变完全消失。后续中国研究团队在经历长达18个月对患者的随访,发现中位缓解持续时间是21.8个月。
尽管西达基奥仑赛药物效果不错,与传统的放疗、化疗以及靶向治疗等方法相比,能给肿瘤患者带来新的希望,但它的价格相当昂贵,一针约293万元。
在了解CAR-T疗法,以及西达基奥仑赛药效后,我们也一起来看看西达基奥仑赛的“哥哥们”,揭秘每一款CAR-T产品。
1、劳拉替尼
一盒劳拉替尼价格达到2850~24000元不等,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。从临床研究数据来看,劳拉替尼在治疗晚期此类疾病时,总缓解率约66%,一年内没有进展生存期达到78%左右。
2、拉罗替尼
拉罗替尼价格高达270多万元,常用于治疗多种癌症,包括甲状腺癌、肺癌以及乳腺癌。临床研究显示,在TRK融合阳性原发性CNS肿瘤病人中,此类药物能产生快速且长久的反应,更好地控制病情,安全性较高,总缓解率达到30%,24个星期疾病控制率达到73%。
3、甲磺酸贝福替尼
甲磺酸贝福替尼价格达到262万元,用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌,疗效比较显著,总体缓解率达到64.8%,疾病控制率达到95.2%。
除了最新获批上市的国产抗癌药西达基奥仑赛外,以往较为常见的各类CAR-T疗法也对癌症治疗有着喜人的效果,但真正的好药还得要老百姓用得起,所以也有不少群众好奇:这一类抗癌药物有望会被纳入医保吗?
结合往年的CAR-T药物新闻来看,国内首款CAR-T药物阿基伦赛注射液曾进入国家医保的谈判,尽管由于阿基伦赛注射液为私人定制药物,难以量产的特性,以至于最终在价格方面并没有获得一个让群众称心如意的答复。
但经过此次举动后,患者仍可存有希望,随着时间的推移以及科技日新月异的发展,更多的高昂抗癌药物还仍存有大幅度的降低成本的空间,并被纳入医保当中,惠及人民。
家医君寄语
治癌不如防癌,防微杜渐很关键。建议人们在日常当着需远离致癌因素和致癌剂,拒绝吸烟喝酒,保持规律作息,多运动来增强体质。
另外保持乐观的态度是健康的基石,可避免不良情绪而影响内分泌,从而染上百病。
患有癌前病变、有癌症家族史、超过40岁的人群应定期去医院做防癌筛查,以便于早发现,早治疗。
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