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进口药克唑替尼对肺癌有多大疗效

  美国食品药品管理局批准克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼显示出了显著的治疗活性,并可延长患者的生存期。克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项临床安全性和有效性数据。
  在I期临床试验的人群扩展部分研究中,根据研究者评估,克唑替尼组的客观反应率为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。
 
  在II期临床试验研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。
 
  克唑替尼对肺癌有多大疗效呢?
 
  2018世界肺癌大会上公布的数据显示,克唑替尼配合化疗,让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月!也就是说,这项临床实验中有一半的肺癌病人生存期超过了53个月。看到这个结果,很多专家惊叹,靶向药有可能将肺癌变成一种慢性病,病人可以长期存活。
 
  目前印度和孟加拉都有仿制药上市,印度版规格:250mg*60粒/盒,售价6000元人民币。孟加拉碧康版规格:250mg*28粒/盒,售价3000一盒,250mg*60粒/盒,售价5000元人民币。孟加拉伊思达版规格:250mg*60粒/盒,售价5000元人民币。这两款克唑替尼仿制药价格便宜,患者都能购买得起。

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