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赛可瑞治疗肺癌的效果

    导读:赛可瑞治疗肺癌的效果怎样呢?英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞?(克唑替尼)治疗无既往

  赛可瑞治疗肺癌的效果怎样呢?英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞?(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可瑞能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)。
  赛可瑞治疗肺癌的效果怎样呢?
 
  PROFILE1014是国际多中心、随机、开放、双臂3期临床研究,旨在评价在无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者中赛可瑞一线治疗的疗效和安全性。该研究共入组343例无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者,按1:1的比例患者随机进入赛可瑞组或含铂双药化疗组。
 
  PROFILE1014研究达到了主要研究终点,并且证实:与标准含铂类化疗药物相比,,赛可瑞能够显着延长无既往治疗史的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS(中位PFS10.9个月对7.0个月,HR:0.454)。与标准含铂类化疗药物相比,赛可瑞也表现出的客观缓解率(ORR)明显增高(74%对45%)。由于多数患者在PFS分析时仍在生存随访中,及化疗组超过2/3的患者在疾病进展后接受赛可瑞治疗,因而两个治疗组均未达到中位总生存期。
 
  试验中,赛可瑞最常见的不良反应是视觉障碍(71%)、腹泻(61%)、恶心(56%)和水肿(49%)。

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