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孟加拉布加替尼能治疗哪些克唑替尼耐药患者

    导读:在使用的最初一年内几乎不可避免地会出现获得性耐药。为了解决这些临床挑战,正在开发各种有效的ALK TKI。迄今为止,三种下一代ALK抑制剂色瑞替尼,布加替尼和艾乐替尼已获得监管

  在使用的最初一年内几乎不可避免地会出现获得性耐药。为了解决这些临床挑战,正在开发各种有效的ALK TKI。迄今为止,三种下一代ALK抑制剂色瑞替尼,布加替尼和艾乐替尼已获得监管部门的批准。
  研究表明,只有不到10%的病例达到了克唑替尼单药治疗的三年或更长时间,而未发现肿瘤的进展。在克唑替尼治疗的肿瘤中导致疾病进展的两种最常见的机制包括:(I)通过ALK激酶结构域中获得的继发突变使ALK信号重新激活,或(II)药代动力学逃逸-通常表现为中枢神经系统(CNS) )疾病进展。
  布加替尼(研发代码AP26113,Ariad / Takeda,,Deerfield,美国)是一种有效的ALK TKI,对ALK激酶结构域突变体的活性范围广。来自布加替尼 II期ALTA临床试验(NCT02094573)的临床数据显示,每天90毫克和180毫克剂量的缓解率(ORR)分别为45%和54%。
  与克唑替尼相关的明显不良事件是早期肺毒性。因此,随后的研究方案已将剂量递增阶段纳入其中,口服开始剂量为每天90 mg,持续7天,然后增加到每天180 mg。除肺部疾病外,布加替尼耐受性良好,在少数情况下会出现严重的胃肠道副作用和头痛。布加替尼于2017年获得监管批准,可用于对克唑替尼耐药或不耐受的患者。以上信息均由印度药房网提供,详情请咨询印度药房网在线客服。

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