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孟加拉艾乐替尼有良好的耐受性

    导读:剂量选择和合理性是开发新药物的关键要素,并且是证明获益/风险的关键。但是,在肿瘤学领域,剂量选择的方法似乎过时了,并且经常依赖于针对细胞毒性化学疗法开发的方法,目的

  剂量选择和合理性是开发新药物的关键要素,并且是证明获益/风险的关键。但是,在肿瘤学领域,剂量选择的方法似乎过时了,并且经常依赖于针对细胞毒性化学疗法开发的方法,目的是确定耐受剂量(MTD)。本分析调查了耐克唑替尼的ALK阳性NSCLC人群中艾乐替尼暴露与最终II期最终数据的关键疗效和安全性结果之间的关系。
  此外,本分析调查了艾乐替尼暴露与关键安全终点之间的关系。汇总II期研究的暴露-反应分析结果表明,在耐克唑替尼的ALK中服用推荐的艾乐替尼600 mg BID剂量后,艾乐替尼暴露对OS无明显影响阳性NSCLC人群。该分析表明,考虑到已鉴定出的重要协变量的调节作用,患者在广泛的近9倍的暴露范围内可从爱乐替尼治疗中获得相似的益处。
  这些结果证明了推荐的全球艾乐替尼 600 mg BID剂量选择的合理性,可以在OS响应的平稳范围内提供艾乐替尼的全身暴露。以前对艾乐替尼进行的人群PK分析表明,,影响艾乐替尼和M4 PK的主要协变量是体重,较高的体重与较低的暴露相关。此处所见的缺乏暴露-反应关系表明,体重减轻不需要调整剂量。此外,结果支持在超过建议的艾乐替尼600 mg BID剂量/剂量的情况下,预期不会在改善疗效方面获得预期的额外好处。
  艾乐替尼(Alectinib)是一种新型的,具有CNS活性的ALK抑制剂,对于已发展或不耐受克唑替尼治疗的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,已显示出强大的疗效和良好的安全性。从II期研究的汇总分析数据更新表现出更大的中位生存期超过2年的患者预处理ALK阳性非小细胞肺癌接收艾乐替尼,和良好的耐受性概况。
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