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印度赛可瑞的活性和安全性

  ALK融合基因出现在非小细胞肺癌(NSCLC)的子集中。我们评估了印度赛可瑞(克唑替尼)在NSCLC患者中的耐受性和活性。在该1期研究中,ALK阳性III或IV期NSCLC患者在28天的周期中每天两次口服250 mg赛可瑞。终点包括肿瘤反应,反应持续时间,,到达肿瘤反应的时间,无进展生存期(PFS),6和12个月的总体生存期以及口服给药后赛可瑞的血浆药代动力学特征的安全性和耐受性的确定和表征。
  有149ALK阳性患者入组,其中143名患者包括在可评估反应的人群中。143例患者中有87例为客观缓解(60.8%),包括三个完全缓解和84个部分缓解。首次记录的客观应答的中位时间为7·9周,中位应答持续时间为49·1周。赛可瑞缓解率似乎很大程度上与年龄,性别,身体状况或治疗方式无关。PFS中位数为9·7个月(95%CI 7.7-12.8)。中位总体生存数据尚不成熟,但估计6个月和12个月的总体生存率分别为87.9%和74.8%。
  39名患者在病情恶化后继续接受赛可瑞治疗超过2周,因为人们认为该药具有持续的临床益处(从最初的研究者确定的疾病进展时间起,,至少12个月有12名)。总体而言,在149位患者中,有144位(97%)经历了与治疗相关的不良事件,大部分为1级或2级。常见的不良事件为视觉影响,恶心,腹泻,便秘,呕吐和周围水肿。
  与印度赛可瑞治疗相关的最常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症(n = 9),丙氨酸转氨酶升高(n = 6),低血磷症(n = 6)和淋巴细胞减少(n = 6)。常见的不良事件是视觉影响,恶心,腹泻,便秘,呕吐和周围水肿。与治疗相关的常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少症(n = 9),丙氨酸转氨酶升高(n = 6),低血磷症(n = 6)和淋巴细胞减少(n = 6)。以上信息均由印度药房网提供,详情请咨询印度药房网在线客服。

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