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孟加拉索非布韦和达卡他韦在中国肾移植受者中

    导读:迄今为止,直接抗病毒药物(DAA)在HCV感染的KT受者中的疗效和安全性数据尚不充分。已经证明新一代DAA[例如NS5B抑制剂sofosbuvir(索非布韦,SOF)与NS5A抑制剂daclatasvir(达卡他韦,DCV)

 
  迄今为止,直接抗病毒药物(DAA)在HCV感染的KT受者中的疗效和安全性数据尚不充分。已经证明新一代DAA[例如NS5B抑制剂sofosbuvir(索非布韦,SOF)与NS5A抑制剂daclatasvir(达卡他韦,DCV)+/-利巴韦林(RBV)]在肝硬化和非肝硬化患者中非常有效。索非布韦彻底改变了HCV的治疗格局,持续病毒学应答率(SVR)高,副作用很少。然而,索非布韦的使用仅限于估计肾小球滤过率(eGFR)≥1.3mL/min/1.73m2的患者,在eGFR<30mL/min/1.73m2的患者中尚未进行相关研究。
  是索非布韦的活性代谢物,被肾消除。严重肾损伤患者的索非布韦和GS331007水平显著升高。上市前的动物试验结果引发了对索非布韦较高剂量心血管和肝胆毒性的担忧,人体内该药的毒性和代谢物水平尚不清楚。达卡他韦被推荐用于严重肾病患者治疗,因为其成分主要由肝脏代谢。迄今为止,KT后患者的治疗数据很少。该研究的目的是评估索非布韦联合达卡他韦对HCV RNA阳性KT受者的疗效和安全性。
  研究在山东大学第二医院纳入了2016年3月至9月间中国KT受者HCV感染者的前瞻性队列。患者使用索非布韦与达卡他韦+/-利巴韦林(RBV)方案治疗。在治疗期间和治疗结束之后定期对患者进行监测。所有患者均获得书面知情同意书,研究方案由山东大学第二医院伦理委员会批准。
  前瞻性研究队列共招募了6名患者。所有患者均为男性,研究开始前没有进行过直接抗病毒治疗。治疗时间为12周。大多数患者(4/6)为HCV基因1b型感染。在治疗开始后第4周和治疗结束时,,所有患者均检测不到HCV RNA。12周持续病毒学应答率为100%(6/6)。治疗期间,两名患者由于血清肌酐升高,其索非布韦剂量减半。其余患者肾功能稳定。没有观察到严重不良事件(SAE)。没有患者由于副作用而停止抗病毒治疗。
  在HCV感染的KT受者中索非布韦与达卡他韦治疗是高效安全的。药物耐受性好,没有观察到严重的AE。需要较大的前瞻性队列研究来验证这些结果。
 丙型肝炎病毒(HCV)感染在肾移植(KT)受者中很常见。全球透析者中HCV感染的发生率为13.5%,而普通人群为3%,KT患者HCV感染发生率明显高于普通人群。KT受者的HCV感染增加了其罹患肝纤维化、肝细胞癌和死亡的风险。

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