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BI公司启动非酒精性脂肪性肝炎药物IIa期临床研究

    导读:非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成为全球最常见肝病。大多数NAFLD患者表现为单纯性肝脏脂肪变性,但部分患者会进展为非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化、肝癌等。由于目前没有治疗选择,该

 
  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)已成为全球最常见肝病。大多数NAFLD患者表现为单纯性肝脏脂肪变性,但部分患者会进展为非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化、肝癌等。由于目前没有治疗选择,该领域具有很高的医疗需求亟待满足。在未来的几十年中,高发的2型糖尿病和肥胖疾病会使得非酒精性脂肪性肝炎成为晚期肝病的主要致病因素之一。世界范围内25%的成人患有非酒精性脂肪肝病,而根据最新研究表明,非酒精性脂肪性肝炎的患病率为1.5%-6.45%,与20年前相比已经翻倍。
  年,,勃林格殷格翰从美国食品药品监督管理局获得了化合物BI 1467335用于非酒精性脂肪性肝炎研发的快速通道资格。快速通道是一项加速用于治疗严重疾病和填补未被满足的医疗需求的药物审批流程。获得这项资格为勃林格殷格翰提供了加速该研究性药物用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的研发机会。
  期临床研究以多中心和双盲的形式在150位具有非酒精性脂肪性肝炎临床证据的患者中展开。主要目标在于建立临床原理验证、研究合理剂量并评估其安全性。患者将在12周的治疗期内被随机安排服用BI 1467335的四个剂量之一或安慰剂。紧随其后的IIb期临床将进一步证实并延展这些研究发现。
  勃林格殷格翰首席医学官Christopher Corsico称:“推进BI 1467335至II期临床研究对非酒精性脂肪性肝炎患者而言是一个好消息。勃林格殷格翰致力于通过研发创新治疗药物来解决未被满足的医疗需求,改善公共健康。勃林格殷格翰期待这一全新化合物用于非酒精性脂肪性肝炎患的进一步研究。”
  勃林格殷格翰在心血管代谢疾病的研究领域有着悠久卓越的历史,已上市的产品线覆盖血栓栓塞性疾病、2型糖尿病、急性心肌梗死、高血压和心肾风险降低等疾病领域。
  公司首席执行官Gary Phillips表示:“Pharmaxis选择勃林格殷格翰作为PXS-4728A的合作伙伴,不单因为其在心血管代谢疾病研发领域的领导地位,还因该公司在推进外部研究上的卓越历史。今天宣布的关于非酒精性脂肪性肝炎IIa期临床研究是一个激动人心的消息,对Pharmaxis也尤为重要。”
 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与制药公司Pharmaxis共同宣布,勃林格殷格翰将在欧洲和北美对从Pharmaxis公司获得的化合物BI 1467335(之前称为PXS-4728A)启动IIa期临床研究。该化合物是口服含铜胺氧化酶3抑制剂(AOC3),可阻断非酒精性脂肪性肝炎炎症过程中的白细胞粘附和组织浸润。

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