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尼洛替尼对白血病有多大疗效?

  年7月尼洛替尼在我国获批上市,商品名达希纳,批准的适应症为二线治疗,即对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
  尼洛替尼对白血病有多大疗效?
  研究是首个对用于CML初始治疗的两种口服治疗药物进行随机比较的大型Ⅲ期临床对照研究。该研究在全球217个研究中心实施,共入选 846名患者,其中包括中国患者117名。患者被随机分为接受尼洛替尼(达希纳)治疗组和接受伊马替尼治疗组,主要研究终点为用药至12个月时的主要分子学反应(MMR),次要研究终点为用药至24个月时持久的MMR。
  尼洛替尼对白血病有多大疗效?
  研究结果显示,与伊马替尼治疗组相比,尼洛替尼治疗组患者疾病进展至加速期和急变期的几率更低,出现疗效不佳(以MMR为判断标准衡量)和治疗失败的发生率也更低。与伊马替尼治疗相比,尼洛替尼治疗可获得更持久的MMR,甚至达到更深程度的完全分子学反应(CMR)。接受尼洛替尼治疗的患者达到CMR者是接受伊马替尼治疗的患者的3 倍。在研究中,,与接受伊马替尼治疗的患者相比,接受尼洛替尼(达希纳)治疗的患者中,更少的患者由于不良事件而中断治疗。
  年9月,尼洛替尼被美国FDA再次扩大的适应症范围,用来治疗儿童慢性髓性白血病。需要注意的是,如果患者对尼洛替尼活性物质或任何赋形剂成份过敏应禁止使用。 伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

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