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艾曲波帕被批准用于saa治疗补充新药

    导读:重度再生障碍性贫是一种血液障碍,患者的骨髓不能制造足够的红细胞、白细胞与血小板。艾曲波帕用于对免疫抑制疗法(IST)没有充分响应及不适合接受造血干细胞移植的严重再生障碍

  重度再生障碍性贫是一种血液障碍,患者的骨髓不能制造足够的红细胞、白细胞与血小板。艾曲波帕用于对免疫抑制疗法(IST)没有充分响应及不适合接受造血干细胞移植的严重再生障碍性贫血(SAA)成年患者治疗。
  近日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta? (eltrombopag,艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。
  艾曲波帕是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),,它已被批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童,以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。
  研究结果显示:艾曲波帕(eltrombopag)在治疗慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)成人患者方面表现出长期的安全性和有效性。
  研究有效性数据显示患者接受艾曲波帕治疗两周后,其平均血小板计数可以升高至 50×109/ L 或更高,同时 50×109/ L 的血小板计数水平可以维持 4 年以上。治疗后,整体出血率降低,39% 的患者治疗后可以减少或永久性停止一种或多种伴随性 ITP 药物的使用而不需要救援疗法,治疗效果至少能够维持 24 周。
  大多数患者通过艾曲波帕治疗实现很大程度的持续性临床缓解,并且可以不再继续使用多种血小板减少药物。
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