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印度阿法替尼vs其他激酶抑制剂作为EGFR突变非小

  印度阿法替尼、吉非替尼和厄洛替尼均被推荐为EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物。较少有临床试验对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)进行直接对比。在亚洲患者中进行了两项直接比较厄洛替尼和吉非替尼的III期临床试验;在接受过治疗的EGFR突变阳性NSCLC患者中这两种药物的疗效相当。
  阿法替尼
  阿法替尼(afatinib、BIBW 2992、Gilotrif)是一种第二代不可逆酪氨酸激酶抑制剂。在比较吉非替尼vs阿法替尼作为EGFR突变的NSCLC患者一线治疗的IIb期LUX-Lung 7试验中,阿法替尼显著改善无进展生存期(PFS,11.0个月vs 10.9个月;HR:0.73;p=0.017),并且没有观察到总生存期(OS)的显著差异。
  几项回顾性研究对这三种TKI进行了比较。Kuan等人报道,作为常见EGFR突变患者的NSCLC一线治疗,与吉非替尼相比,接受阿法替尼和厄洛替尼治疗的患者PFS显著延长。同时,据Krawczyk等人报道,在常见、罕见EGFR突变患者中这三种TKI的有效性(治疗反应,中位PFS和OS)无显著差异。因此,研究人员进行了一项回顾性研究,目的是分析这三种EGFR-TKI作为EGFR突变NSCLC患者一线治疗的有效性。
  患者特征
  年1月至2017年3月共筛查了1951名患者,其中1006名为新诊断或复发性IIIb/IV期肺腺癌。其中,457名患者为EGFR突变阴性(EGFR野生型)。
  由于数据不完整,,共有63名患者被排除,并且在分析中排除了64名治疗持续时间少于30天的患者。442名EGFR突变阳性晚期肺腺癌患者分别接受吉非替尼(n=195),厄洛替尼(n=123)或阿法替尼(n=104)作为一线治疗。
  患者的基线特征见上表。在3个治疗组之间,性别(p=0.043)和年龄(p=0.044)存在显著差异,而其他因素无统计学显著差异。吉非替尼组老年患者(56.9%)和女性(69.7%)的比例高于其他两治疗组。
  结果显示,三组中EGFR突变亚型比例略有差异(p=0.058)。阿法替尼组外显子19缺失(55.8%)和罕见突变(22.1%)的比例高,Leu858Arg(22.1%)的比例低。
  无进展生存期
  三个EGFR TKI(吉非替尼,厄洛替尼和阿法替尼)治疗患者组的中位PFS分别为9.8个月,11.4个月和12.2个月。
  接受阿法替尼治疗的患者PFS明显长于接受吉非替尼治疗的患者(中位数,12.2个月 vs 9.8个月;p=0.035),但与接受厄洛替尼治疗患者的PFS相似(中位数,12.2个月 vs 11.4个月;p=0.38)。基于EGFR突变类型的分析结果显示,三种EGFR TKI的PFS没有显著差异。
  而在外显子19缺失的患者中,阿法替尼或厄洛替尼组的PFS略长于吉非替尼组(12.2个月vs 12.0个月vs 9.4个月;p=0.074)。
  在罕见EGFR突变的患者中,阿法替尼组(19.7个月)的PFS长于厄洛替尼组(7.0个月)和吉非替尼组(7.0个月),但差异无统计学意义(19.7个月vs 7.0个月vs 7.0个月;p=0.506)。
  在以下患者亚组中PFS也没有显著差异:性别(男性p=0.404,女性p=0.078),吸烟状况(吸烟者p=0.12,非吸烟者p=0.148),脑转移(BM)(p=0.376)。
  然而,在没有脑转移的患者亚组中,阿法替尼的中位PFS显著长于厄洛替尼或吉非替尼(分别为13.1个月,11.7个月和9.8个月;p=0.010)。
  研究人员还评估了阿法替尼剂量减少对PFS的影响。阿法替尼剂量减少至30mg的患者与剂量维持在40mg的患者比较中位PFS。结果表明,剂量减少至30mg的患者的中位PFS(16.1个月)与40mg的患者(10.3个月)相似(p=0.923)。
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