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印度(阿培利司)阿博利布在治疗乳腺癌这方面

    导读:

,  阿博利布(阿培利司)用于PIK3CA突变的乳腺癌。靶向PIK3CA突变的治疗药对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。 

 代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究,评价阿尔卑利昔联用氟维司群与氟维司群联用安慰剂,比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。
  研究纳入了341例患者,用药组169例、对照组172例。阿博利布联用氟维司群的治疗组,随访中位时间20个月,范围10.7~33.3个月,患者PFS为11.0个月,95%CI= (7.5,,14.5)个月,氟维司群与安慰剂联用对照组,患者PFS为5.7 个月,95%CI= (3.7,7.4)个月,两组比较,风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50,0.85),P<0.001)。在12个月时,患者无进展生存比例为33例(28.4%)和26例(22.2%)。由此可见,阿博利布(也叫阿培利司)治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。
 
  一项入组了572名患者的国际多中心临床试验,其中的341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿博利布联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。
  独立的疗效评估委员会评估了两组的疗效,结果显示:安慰剂联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间为3.7个月,而阿博利布(也叫阿培利司)联合氟维司群组是11.1个月,正好提高到3倍!
  2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿博利布与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。
  以上就是阿博利布(也叫阿培利司)效果的内容,希望可以帮助到您!

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