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阿卡替尼Acalabrutinib PHOACA 100mg*60胶囊

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阿卡替尼Acalabrutinib PHOACA 100mg*60胶囊

  阿卡替尼(Acalabrutinib)又译为阿卡拉布替尼,研发代码ACP-196,是具有选择性的不可逆BTK抑制剂,相比第1代BTK抑制剂,有更好的特异性,较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等。

  商品名:Acalanib

  通用名:阿卡替尼/Acalabrutinib

  制药商:Phokam/老挝第二制药厂

  规格:100mg-60胶囊/瓶(盒)

  Calquence(Acalabrutinib)阿卡替尼

  剂型

  胶囊 100毫克

  用药管理

  口服管理

  带或不带食物

  用水吞下囊整个胶

  不要打开,折断或咀嚼胶囊

  错过剂量

  如果剂量错过> 3小时,则跳过剂量; 定期服用下一剂

  不应该使用额外的胶囊来弥补错过的剂量

  存储

  储存于室温,20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

  套细胞淋巴瘤

  适用于接受过至少1次治疗的成人的套细胞淋巴瘤(MCL)

  100毫克PO q12hr

  剂量调整

  管理≥3级不良反应

  3级或更高的非血液学毒性,

  3级血小板减少伴出血,

  4级血小板减少症,或

  4级中性粒细胞减少症持续> 7天

  第一到第三次出现

  中断药物

  一旦毒性降至≤1级,则以100 mg PO BID恢复治疗

  第四次出现

  停止服用药物

  与CYP3A4抑制剂或诱导剂共同给药

  强CYP3A4抑制剂:避免同时使用; 若短期内使用CYP3A4抑制剂(如抗感染药≤7天),则中断治疗

  中度CYP3A4抑制剂:100mg PO qDay

  强CYP3A4诱导剂:避免同时使用; 如果这些诱导剂无法避免,则将剂量增加至200 mg PO BID

  与胃酸还原剂共同给药

  质子泵抑制剂:避免同时使用

  H2受体拮抗剂:在服用H2受体拮抗剂前2小时服用

  抗酸剂:分开给药至少2小时

  剂量注意事项

  根据总体反应加速批准指示; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述

  不良反应

  > 10%

  所有等级

  血红蛋白减少(46%)

  血小板减少(44%)

  头痛(39%)

  中性粒细胞减少(36%)

  腹泻(31%)

  疲劳(28%)

  肌痛(21%)

  挫伤(21%)

  恶心(19%)

  皮疹(18%)

  腹痛(15%)

  便秘(15%)

  呕吐(13%)

  等级≥3

  中性粒细胞减少(15%)

  血小板减少(12%)

  1-10%

  肌酐增加,1.5-3倍ULN(4.8%)

  所有等级

  出血/血肿(8%)

  鼻出血(6%)

  等级≥3

  血红蛋白减少(10%)

  腹泻(3.2%)

  腹痛(1.6%)

  头痛(1.6%)

  呕吐(1.6%)

  <1%

  等级≥3

  恶心(0.8%)

  疲劳(0.8%)

  肌痛(0.8%)

  皮疹(0.8%)

  出血/血肿(0.8%)

  警告

  禁忌

  没有

  注意事项

  报告发生严重的出血事件,包括致命事件; 出血事件的机制尚不清楚; acalabrutinib可能会进一步增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者的出血风险,应监测患者的出血迹象; 根据手术类型和出血风险,考虑扣除acalabrutinib 3-7天手术前和术后的益处风险

  报告称严重感染(细菌,病毒或真菌),包括致命事件和机会性感染; 监测感染情况,并考虑预防机会性感染风险增加的患者

  血细胞减少症报道,包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症; 在治疗期间每月评估全血细胞计数

  用acalabrutinib治疗的恶性血液病患者发生了第二次原发性恶性肿瘤,包括非皮肤癌; 最常见的是皮肤癌; 告知患者需要防晒保护

  在临床试验期间发生心房纤颤和颤动(罕见); 监测患者并适当管理

  药物相互作用概述

  与CYP3A抑制剂或诱导剂共同给药

  Acalabrutinib主要由CYP3A酶代谢

  预计CYP3A抑制剂会增加acalabrutinib全身暴露

  预计CYP3A诱导剂会降低acalabrutinib全身暴露

  请参阅剂量修改

  与胃酸减少剂共同给药

  与PPI,H2-拮抗剂或抗酸剂共同给药可降低acalabrutinib血浆浓度

  请参阅剂量修改

  1.  你们的药品质量怎么样呢?
  首先我们是印度国际药房官方平台,主要经营孟加拉碧康Beacon、孟加拉珠峰Everest制药、孟加拉伊思达Incepta药厂、华制药、辉瑞制药、GSK、阿斯利康、赛诺菲、雅培、迈兰制药、默克、NATCO、Zydus Cadila、Sun Pharma、Glenmark等国际公司品牌,由训练有素的专业团队对包装进行特殊护理,在向国内外的患者发送药物时使用最好的包装材料,并进行随机检查,以确保每次都100%符合要求。
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