欢迎访问国际药房—全球国际药房中文官方网站!
印度国际药房—全球印度国际药房中文官方网站

肺癌药奥希替尼(9291)详细的说明书

    导读:肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,,很多患者都从中受益。奥希替尼(9291)也已经在国内上市,那么关于奥希替尼(9291)的说明简介,今天和小编一

  肺癌靶向药目前已经研制出三代,算是肿瘤靶向药领域的巨大进步,,很多患者都从中受益。奥希替尼(9291)也已经在国内上市,那么关于奥希替尼(9291)的说明简介,今天和小编一起来学习下。
  【奥希替尼(9291)的简介】
 
  奥斯替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康、孟加拉BEACON、孟加拉incepta、印度Lucius。
 
  【奥希替尼(9291)的适应症】
 
  奥希替尼(9291)是高效选择性EGFR突变体抑制剂,适用于曾经使用过表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
 
  【奥希替尼(9291)用法用量】
 
  每次一片(80mg),每日一次,直至疾病进展或患者无法耐受。与食物同服或空腹皆可。
 
  【有吞咽固体困难的患者的给药】
 
  只用非碳酸水分散片在4汤匙(约50 mL)。搅拌直至片被完全分散和立即吞咽或通过鼻咽管给予。制备期间不要压碎,热,或超声。用4至8盎司水冲洗容器和立即饮或通过鼻咽管给予。
 
  【不良反应】
 
  最常见的毒副作用是腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲毒性(25%)、心电图QTc间期延长(2.2%)、心肌病变(1.4%)、中性粒细胞减少(1.9%)、间质性肺炎(ILD,3.3%)等。
 
  【 警告和注意事项】
 
  1、间质性肺疾病/肺炎
 
  跨越临床试验,AZD9291治疗患者(n=813)发生在3.3%(n=27)间质性肺病(ILD)/肺炎;0.5%(n=4)是致命性。
 
  不给奥希替尼(9291)和及时研究在任何存在呼吸症状恶化可能指示ILD患者(如,呼吸困难,咳嗽和发热)。如确证ILD永久地终止AZD9291。
 
  奥希替尼(9291)详细的说明书
 
  QTc间期延长
 
  在用奥希替尼(9291)治疗患者中发生校正心率QT(QTc)间期延长。在研究1和研究2的411患者,发现1例患者(0.2%)有QTc大于50 0 msec,和11例患者(2.7%)有从基线QTc增加大于60 msec。
 
  在研究1和2中,有基线QTc 470 msec或更大患者被排除。在有先天性长QTc综合症,充血性心力衰竭,电解质异常,或服用已知延长QTc间期患者进行定期监视ECGs和电解质。发生QTc间期延长与威胁生命心律不齐的体征/症状患者永久地终止奥希替尼(9291)。
 
  2、心肌病变(被定义为心衰,肺水肿,射血功能减低或应激心肌病变)
 
  临床试验中发现奥希替尼(9291)治疗患者(n=813)发生心肌病变的概率在1.4%(n=11);0.2%(n=2)可有致命性危险。
 
  在研究1和研究2中,左室射血功能(LVEF)下降> 10%和在2.4%(9/375)有基线和至少1次随访LVEF评估患者发生下降至<50%。
 
  奥希替尼(9291)的开始前和然后当用治疗在3个月间隔通过超声心动图或多闸门式造影(MUGA)扫描评估LVEF。如射血分量从治疗前值减低10%和是低于50不给用奥希替尼(9291)治疗。对在4周内不解决症状性充血性心衰或持续,无症状LV功能障碍,永久地终止奥希替尼(9291)。
 
  3、胚胎-胎儿毒性
 
  在用动物研究数据时发现奥希替尼(9291)有致胎儿危害,试验中发现早期发育期间给予在剂量暴露为人推荐剂量暴露的1.5倍时奥希替尼(9291)致植入后胎儿流产;当雄性在处理前与未处理雌性交配,在血浆暴露为患者在80 mg剂量水平观察到暴露的约0.5-倍水平时有在植入前胚胎丢失有增加。
 
  警告:生殖潜能女性用奥希替尼(9291)治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕;有生殖潜能女性服用药物和最后剂量共4个月使用有效避孕。

我要留言(留言后专人第一时间快速对接)

已有 1826 患者通过我们找到了需求药品

药品推荐

达拉非尼Tafinlar
达拉非尼Tafinlar
价格:在线咨询
热度:
立即咨询
非布司他ZURIG
非布司他ZURIG
价格:在线咨询
热度:
立即咨询
吡非尼酮(艾思瑞)pirfenex
吡非尼酮(艾思瑞)pirfenex
价格:在线咨询
热度:
立即咨询
洛匹那韦利托那韦片
洛匹那韦利托那韦片
价格:在线咨询
热度:
立即咨询
利奈唑胺片(斯沃)LINOSPAN
利奈唑胺片(斯沃)LINOSPAN
价格:在线咨询
热度:
立即咨询
药品说明排行榜
  • 1吉非替尼|易瑞沙200
    吉非替尼|易瑞沙
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>
  • 2来那度胺Lenalidomide 10mg199
    来那度胺Lenalidomide 10mg
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>
  • 3泊马度胺(pomalidomide)196
    泊马度胺(pomalidomide)
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>
  • 4依鲁替尼 伊布替尼 Everest195
    依鲁替尼 伊布替尼 Everest
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>
  • 5帕唑帕尼Pazopanib 200mg195
    帕唑帕尼Pazopanib 200mg
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>
  • 6克唑替尼|赛可瑞Crizonix 60194
    克唑替尼|赛可瑞Crizonix 60
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>
  • 7帕唑帕尼Pazopanib 400mg194
    帕唑帕尼Pazopanib 400mg
    价格:在线咨询
    热度:
    查看详情>>