服用劳拉替尼出现水肿(劳拉替尼治疗ALK-ROS1肺癌回顾性分析结果公布)

劳拉替尼治疗ALK/ROS1肺癌回顾性分析结果公布

2018年11月，美国FDA批准劳拉替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2020年7月27日，《lung cancer》杂志发表了一项劳拉替尼治疗ALK/ROS1重排的非小细胞肺癌回顾性研究结果。

劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第三代ALK抑制剂。

商品名：LORBRENA

通用名：Lorlatinib（劳拉替尼）

靶点：ALK、ROS1

美国首次获批：2018年11月

中国首次获批：未获批

获批适应症：ALK阳性NSCLC

规格：100mg*30片

推荐剂量：每日一次，每次100mg

临床数据

数据截止到2019年1月1日，这项回顾性研究共分析了123例患者。其中，106例患者为ALK（+），17例患者为ROS（+）。

ALK队列人群特征为50%的患者为男性；73%的患者不吸烟；68%的患者有脑转移。

ROS1队列人群特征为53%的患者为男性，65%的患者不吸烟者；65%的患者有脑转移。

研究数据显示：

ALK队列：平均治疗时间（DoT）为23.9±1.6个月，中位总生存期（mOS）为89.1±19.6个月；颅外（EC） VS 颅内（IC）反应率（RR）为60% VS 62%；疾病控制率（DCR）为91% VS 88%。

ROS1队列：中位DoT为18.1±2.5个月，mOS为90.3±24.4个月；颅外（EC） VS 颅内（IC）反应率（RR）为62% VS 67%；疾病控制率（DCR）为92% VS 78%。

两组的OS和DoT与治疗线或其他参数均无显著相关性。

不良反应

最常见的任何级别不良反应是外周水肿（48%）、高脂血症（47%）、体重增加（25%）、疲劳（30%）。18%的患者报告了中枢神经系统不良事件，如1-2级认知影响。

结论

劳拉替尼对ALK/ ROS1(+)非小细胞肺癌的颅外/颅内疗效显著。ALK(+) 非小细胞肺癌中观察到的mOS（89.1±19.6个月）支持先前的报道，而ROS1(+) 非小细胞肺癌中观察到的mOS（90.3±24.4个月）是前所未有的。