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仿制药和原研药品有什么区别?

    导读:海外正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  很多癌症患者心中都有一个疑问,到底价格高昂的原研药和价格低廉却与原研药功效相差无几的仿制药有什么区别?毕竟这些药的价格直接决定了一个癌症患者能不能用得起药,今天印度国际药房网小编就来为大家解答:仿制药和原研药品有什么区别?

仿制药和原研药对比详情图

  仿制药和原研药是什么

  原厂药指原创性的、自主开发的、新的药品。也叫:原研药。由拥有药品专利权的企业进行生产。例如由英国阿斯利康公司生产的用于治疗肺癌的靶向药——奥希替尼AZD9291,就是典型的国内已上市的进口原研药,价格在51000元/月左右。仿制药指非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格通常不到原研药的1/5,甚至更低。仿制药与原研药含有相同的活性成分,具有生物等效性,且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。

  仿制药和原研药在质量和疗效的区别?

  实际上是几乎没有区别的,根据世界卫生组织( WHO) 的定义,仿制药是一种医药产品,通常用来与原研药互换使用。国家食品药品监督管理总局提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因而,理论上,任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。

  2012年9月16日,联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中,以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义,认为仿制药产业的发展,是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证,并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称,“印度仿制药业主要面向出口,因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。

  海外正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  但在某些特别情况下,比如用于危急情况时的药物,和对于治疗指数狭窄的药物,特别是神经系统、免疫抑制、抗凝血剂及抗心律失常方面的药物,用仿制药替换原研药具有一定风险性,仍建议尽量使用原研药。

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