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孟加拉赛可瑞的ROS1阳性肺癌适应症

    导读:2016年3月11日,美国食品和药物管理局扩大了赛可瑞转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)适应症的治疗范围,增加了ROS1重排肺癌患者。该批准基于对ROS1阳性mNSCLC患者进行的多中心单臂临床试验

  2016年3月11日,美国食品和药物管理局扩大了赛可瑞转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)适应症的治疗范围,增加了ROS1重排肺癌患者。该批准基于对ROS1阳性mNSCLC患者进行的多中心单臂临床试验(ROS1队列,PROFILE 1001)具有临床意义的,持久的客观反应率(ORR)。
 
  孟加拉赛可瑞的ROS1阳性肺癌适应症
  该试验招募了50例患者(年龄范围:25-77岁),他们的前瞻性分析是通过荧光原位杂交(96%)或逆转录酶聚合酶链反应(4%)临床试验确定了ROS1基因重排。赛可瑞的缓解率(ORR)为66%(95%置信区间[CI]:51%-79%),中位反应持续时间为18。独立放射学检查为3个月,研究者检查为72%(95%CI:58%-84%)。患者每天两次接受赛可瑞250 mg的治疗,中位暴露时间为34.4个月。
  ROS1阳性患者的毒性概况通常与两项ALK阳性mNSCLC试验的美国产品说明书中的随机安全性数据一致。最常见的不良反应和实验室检查异常(≥25%)包括视力障碍,丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高,恶心,低磷酸盐血症,腹泻,水肿,呕吐,便秘,中性粒细胞减少和疲劳。没有与治疗有关的死亡。有益的风险评估使传统的克唑替尼被批准用于这种新的补充适应症。58%-84%)。
  赛可瑞克唑替尼多少钱?赛可瑞是2011年获批上市的,由辉瑞研发生产,目前已经在全球多个国家上市了,其中也包括中国。在我国,一盒赛可瑞售价是5万多,一盒可以吃一个月,对于这个价格,国内很多患者都负担那不起,幸好国外上市了赛可瑞仿制药,一样的疗效,,价格便宜了特别多,比如老挝版赛可瑞一盒价格3000多元。以上信息均由印度药房网提供,详情请咨询印度药房网在线客服。

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