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印度尼达尼布治疗期间的安全性如何?

    导读:九肽是一种细胞内小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用于多种酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子和血小板衍生生长因子受体。研究表明,尼达尼布抑制的受体参与了

  九肽是一种细胞内小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用于多种酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子和血小板衍生生长因子受体。研究表明,尼达尼布抑制的受体参与了肺纤维化的发展,在肺纤维化动物模型中,与尼达尼布同时抑制这些受体是有效的。第二阶段试验和两个重复52周的随机双盲第三阶段试验(inpulsis-1和inpulsis-2)评估了150mg尼达尼布每天两次与安慰剂相比的疗效和安全性。
  尼达尼布治疗期间的安全性如何?在这两项研究中,与安慰剂相比,inintedanib显着减少了用力肺活量(fvc)的下降(主要终点),并对第一次急性加重时间产生了积极影响,两者都与疾病进展缓慢相一致。基于这些结果,2014年fda和2015年欧盟委员会分别批准了尼达尼布用于ipf的治疗。尼达尼布治疗通常耐受性良好,最常报告的不良事件是腹泻。更新的治疗ipf的ats/ers/jrs/alat临床实践指南建议使用尼达尼布作为治疗选择,同时考虑到患者的个体需要。
  除了来自对照临床试验的数据外,现在对长期证据和实际临床经验的需求很高,以便进一步了解在ipf中使用尼达尼布的情况。最近以摘要形式发表的研究结果,摘自正在进行的inpulsis-on延伸研究,证实了九肽尼达尼布在减少疾病进展方面的长期益处,以及九肽尼达尼布在ipf患者中的长期安全性和耐受性概况。
  尼达尼布治疗期间的安全性如何?迄今为止,在现实环境中接受治疗的患者的数据很少,,其中包括作为德国同情性使用计划一部分接受尼达尼布治疗的62名患者的数据,平均治疗时间为14个月,以及在英国接受尼达尼布治疗的124名患者的数据,平均治疗时间约为9个月。这些研究结果证实了对照试验的结果。目前分析的目的是评估一大批在三级转诊点接受尼达尼布治疗间质性肺疾病的ipf患者在现实环境中的疗效和安全性。
  特发性肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,会导致呼吸功能恶化,最终导致病人死亡。诊断后的平均预期寿命约为3年,因为这是所有特发性间质性肺炎中最严重的。这种疾病显着影响与健康相关的生活质量,并且与大量的并存病相关,这进一步增加了与这种疾病相关的疾病负担。这些共病的要求对伴随治疗也可能影响病程。直到最近,还没有有效的药物干预治疗ipf虽然现在有两个被批准的选择:吡非尼酮和尼达尼布。目前,治疗的目的是减少与ipf相关的肺功能下降,但不能阻止疾病的进程。
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