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印度乐伐替尼该怎么服用?

    导读:三名cp-b组患者按照剂量水平分配,从cp-a中确认的最低耐受剂量开始。乐伐替尼该怎么服用?在cp-a和cp-b两组中,如果每日不能耐受12毫克,则计划每日一次8毫克的较低剂量。 周期1中观

 三名cp-b组患者按照剂量水平分配,从cp-a中确认的最低耐受剂量开始。乐伐替尼该怎么服用?在cp-a和cp-b两组中,如果每日不能耐受12毫克,则计划每日一次8毫克的较低剂量。
  周期1中观察到的dlts被定义为≥4级血液毒性,3级低血小板计数需要输血,任何≥3级非血液毒性[除非未经治疗的实验室异常,控制性高血压,天冬氨酸氨基转移酶(ast)或丙氨酸氨基转移酶(alt)≤10正常上限(uln),或治疗控制的腹泻/呕吐/恶心),或任何需要中断7天lenvatb的毒性。
  Mtd被定义为6名患者在第1周期发生的≤1dlt的最大剂量。从第1/周期1开始,,,每个周期包括4周(28天)的连续给药,直至疾病进展、出现不可接受的毒性、撤销同意、受试者要求或研究结束。乐伐替尼该怎么服用?每天早晨空腹服用一次乐伐替尼。
  研究乐伐替尼在日本的两个研究地点进行。这项研究是根据赫尔辛基宣言和良好临床实践指引进行的。在筛选合资格病人后,病人根据他们的cp分数分为两组。Cp-a组起始剂量为每日12毫克,约为实体肿瘤(19、20、22)mtd的50%,当该剂量被认为是可耐受的[周期1中6例≤1剂量限制性毒性(dlt)]时,每6例患者允许剂量逐日上升至16毫克,随后每日上升至20毫克。
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