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吃孟加拉乐伐替尼好吗?

    导读:吃孟加拉乐伐替尼好吗?体外和体内研究表明,乐伐替尼主要在肝脏代谢。在人肝微粒体中,细胞色素p450(cyp)3a4是主要的cyp亚型,参与乐伐替尼的cyp介导的代谢。对于肝功能正常或肝功

 吃孟加拉乐伐替尼好吗?体外和体内研究表明,乐伐替尼主要在肝脏代谢。在人肝微粒体中,细胞色素p450(cyp)3a4是主要的cyp亚型,参与乐伐替尼的cyp介导的代谢。对于肝功能正常或肝功能轻度、中度或严重受损的受试者,乐伐替尼pk特性的研究发现,严重肝脏疾病的受试者需要减少剂量。由于肝癌受试者并发肝脏疾病的毒性发生率高,建议对这些受试者评估起始剂量。因此,对乐伐替尼进行了多中心、开放标记、1/2阶段的乐伐替尼研究(研究202;8至16毫克/天,,4周周期)。在这个人群中进行了22项研究,以确定适用于肝癌受试者的特定乐伐替尼。
  本研究包括第一阶段剂量升级研究和第二阶段扩展研究。在研究的第一阶段中确定的最大耐受剂量为12mgqd,在4周的连续时间表中,儿童甲状腺高级别a的受试者22这个推荐的第二阶段剂量是放射性碘难治性甲状腺癌受试者核准剂量的一半。吃乐伐替尼好吗?因此,乐伐替尼中位时间进展为7.4个月,客观有效率为37%,基于独立的放射学审查每修改的反应评价标准在实体肿瘤。最大耐受剂量的确定是基于最大耐受剂量达到最大疗效的假设。
  许多其他分子靶向药物已在第1和第2阶段研究中进行测试,以确定hcc受试者的最佳治疗剂量,但在第3阶段试验中未能达到其主要终点。推测第三阶段研究失败的原因之一是毒性的高发生率。最大耐受剂量作为推荐的治疗剂量,因此,有时不是最佳的靶向肿瘤药物特别。在保持疗效和减少毒性之间的平衡对于肝癌患者尤其必要。虽然肝癌的2期扩展研究显示出有希望的抗肿瘤活性和毒性可以通过剂量调整来控制,但是大约74%的肝癌患者用12mgqd治疗需要减少剂量到8mg。
  乐伐替尼暴露被报告为可能的危险因素的早期剂量修正确定的探索性分析在这个第二阶段扩展研究。因此,使用研究202和几个第一阶段研究的集合数据进行了人群pk分析,,并对研究202中晚期肝癌患者的安全性和有效性的暴露-反应关系进行了分析,目的是确定一个对child-pughclassa患者更为理想的乐伐替尼剂量。
  乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,它选择性地抑制血管内皮生长因子受体1至3的激酶活性,以及其他促进血管生成和致癌的途径,包括成纤维细胞生长因子受体1至4、血小板衍生生长因子受体-、ret和kit原癌基因。乐伐替尼被批准为治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的单一药物,这是基于3期随机试验的结果,并与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌。通过对3种不同剂量计划的实体肿瘤患者的最大耐受剂量、安全性、耐受性、药代动力学(pk)和药效学特性、生物标志物以及全球1期计划中不同剂量范围内乐伐替尼的抗肿瘤效果的研究,确定了单剂量乐伐替尼的24mg每日一次(qd)剂量。单一药物乐伐替尼具有易控制的毒性,并在这些1期研究中显示抗肿瘤活性。
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