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印度考比替尼治疗黑色素瘤疗效怎样呢?

  考比替尼(卡比替尼)是一种口服小分子MEK拟制剂,由罗氏研发,,获FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤,批准剂量为20mh/片。那么,考比替尼(卡比替尼)治疗黑色素瘤疗效怎样呢?
  临床III期试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。分析了卡比替尼(考比替尼)和威罗非尼组合与威罗非尼单药治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者的效果。结果显示,卡比替尼(考比替尼)联合威罗非尼组的PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时卡比替尼(考比替尼)联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高(ORR:70% ), 而维莫非尼单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。
  考比替尼治疗黑色素瘤疗效怎样呢?
  一项多中心、随机(1:1)、双盲、安慰剂对照试验中确定的。试验对象为495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。 患者的中位年龄是55岁,58%的患者是男性,93%是白人,5%没有种族报告。60%为M1c期,72%基线ECOG的评分为0,45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗,<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测,进一步将突变分为V600E或V600K,81%的随机患者获得了检测结果。其中,86%的人被诊断为V600E突变,14%的人被诊断为V600K突变。
  试验结果表明,两组患者(考比替尼(卡比替尼)组VS安慰剂组)的中位PFS为12.3个月 VS 7.2个月,中位OS为22.3个月VS17.4个月,ORR为70%VS50%,CR为16% VS10%,PR为54%VS40%,中位DOR为13.0个月VS9.2个月。
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