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劳拉替尼原料药有效吗(基石药业:洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌临床试验申请获批)

    导读:基石药业:洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌临床试验申请获批徐金忠 中国证券报·中证网 中证网讯(记者 徐金忠)1月4日,基石药业宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。据了解,该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,将入
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适应症:骨髓纤维化 真性红细胞增多

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基石药业:洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌临床试验申请获批

徐金忠 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 徐金忠)1月4日,基石药业宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

据了解,该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。

统计数据显示,中国每年确诊NSCLC病例超过67万,其中大约2%-3%患者是由ROS1基因重排致病,规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并能够穿透血脑屏障。凭借其临床数据,洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。而在之前一项I/II期研究中,洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其ORR与颅内ORR均有改善。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。

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