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阿法替尼副作用大慢慢的能小吗(阿法替尼减量治疗EGFR+NSCLC患者或可降低不良事件率且不影响预后)

    导读:阿法替尼减量治疗EGFR+NSCLC患者或可降低不良事件率且不影响预后来源:CardiothoracicSurgery研究背景EGFR TKIs是非小细胞肺癌中最经典的靶向治疗药物。第一代为EGFR TKI可逆性抑制剂,包括吉非替尼和厄洛替尼;阿法替尼(afatinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。前期的研究表明,阿
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阿法替尼减量治疗EGFR+NSCLC患者或可降低不良事件率且不影响预后

来源:CardiothoracicSurgery

研究背景

EGFR TKIs是非小细胞肺癌中最经典的靶向治疗药物。第一代为EGFR TKI可逆性抑制剂,包括吉非替尼和厄洛替尼;阿法替尼(afatinib)是第二代表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。

前期的研究表明,阿法替尼可使EGFR突变阳性NSCLC患者生存获益,LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究表明EGFR 19号外显子缺失患者预后改善尤为明显。EGFR TKI常见治疗相关不良事件(AE)包括腹泻、皮疹和痤疮等。当出现≥3级AE,或部分2级AE持续时间较长,则需要考虑减量甚至停用阿法替尼。

而减量是否会影响患者的预后目前并不清楚,鉴于此,J. C.-H. Yang等对LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的研究数据进行来再次分析,研究结果发表在Ann Oncol杂志上。

阿法替尼减量治疗EGFR+NSCLC患者或可降低不良事件率且不影响预后

研究方案

研究者纳入LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究中接受一线治疗的晚期EGFR突变阳性NSCLC患者资料,其中接受阿法替尼治疗的患者LUX-Lung 3 229例,LUX-Lung 6 239例。比较40mg维持治疗和减量至30mg患者血浆阿法替尼浓度,同时研究者比较一线治疗6个月内不减量 vs 减量患者的PFS。

阿法替尼减量治疗EGFR+NSCLC患者或可降低不良事件率且不影响预后

研究结果

LUX-Lung 3 研究报道的afatinib减量率为53.3%(122/229),其中86.1%(105/122)发生在治疗后6个月内。LUX-Lung 6研究报道的afatinib减量率为28.0%(67/239),其中82.1%(55/67)发生在治疗后6个月内。

afatinib减量后,药物相关性AE的发生率随之降低,研究早发现,这一情况更易发生在afatinib血浆浓度较高的患者。治疗后第43天,减量至30mg(n=59)的患者平均血浆afatinib浓度为23.3ng/ml,而维持40mg(n=284)的患者平均血浆药物浓度为22.8ng/ml。afatinib 6个月内减量 vs 维持,LUX-Lung 3 的中位PFS分别为11.3 vs 11.0个月,LUX-Lung 6的中位PFS分别为12.3 vs 11.0个月。

研究结论

所以研究者认为,根据LUX-Lung 3/6事后分析显示,患者耐受性指导剂量调整是减少阿法替尼相关不良事件的有效手段,且对患者的预后无显著影响,或许可以指导我们临床工作。

阿法替尼减量治疗EGFR+NSCLC患者或可降低不良事件率且不影响预后

参考文献

原文题目:Effect of dose adjustment on the safety and efficacy of afatinib for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma: post hoc analyses of the randomized LUX-Lung 3 and 6 trials

责任编辑:肿瘤资讯-Ruby

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