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印度尼达尼布疗法对SGRQ总分变化的影响

    导读:印度尼达尼布疗法对sgrq总分变化的影响分析,ipf的结果表明,西地那非可能对ipf和严重受损的气体交换患者的dlco、氧合、症状和健康相关的生活质量有好处。我们发现在24周的时间里,

  印度尼达尼布疗法对sgrq总分变化的影响分析,ipf的结果表明,西地那非可能对ipf和严重受损的气体交换患者的dlco、氧合、症状和健康相关的生活质量有好处。我们发现在24周的时间里,在尼达尼布中加入西地那非并没有比单独使用尼达尼布更大的益处,在用sgrq,ucsd-sobq,或eq-5d视觉模拟量表测量的与健康相关的生活质量方面,我们发现在我们检查的23个继发和进一步预定的疗效结果中,我们发现使用ndanib加西地那非治疗的患者比单独使用尼达尼布治疗的患者达到预定的复合终点的风险更低,这个终点绝对值下降了至少5个百分点,预测值或死亡。
  尼达尼布疗法对sgrq总分变化的影响
  这个发现是纯属偶然,还是代表了真正的治疗效果,目前还不清楚,但鉴于这个发现的可能性,这个观察结果不能被认为是临床指导。另一个值得注意的原因是,在先前的ipf患者的试验中,,血管异常是通过抑制内皮素-1系统而发生的,但是没有观察到fvc的变化。与这些试验相比,分别招募了一批损伤更严重、肺血管重塑和右心室损伤程度更大的患者,这些患者可能有治疗效果。从机制上讲,西地那非可能通过其已知的对肺动脉重塑的作用,减少了内源性纤维化信号的来源。单独接受尼达尼布的患者的fvc变化与肺部试验中较晚期疾病患者的变化同等重要。
  Bnp水平升高是右心室功能障碍的标志,与间质性肺病患者的死亡有关。在我们的试验中,接受尼达尼布联合西地那非治疗的患者bnp水平没有升高,可能表明右心室应激减轻。这一发现,加上推测的西地那非对血管重塑的影响,可以解释bnp水平的稳定性,但是我们的发现在生物学和临床意义方面还需要更多的研究。
  本次试验是基于这样的假设:西地那非的治疗效果将与步骤一样,也就是说,它们不会受到西地那非同步治疗的影响。我们的试验结果表明不是这样的。有可能我们的试验动力不足。亚组分析的数据来自inpulsis试验的分析表明,尼达尼布疗法对sgrq总分变化的影响,在功能损害较严重的患者中可能比那些功能损害较轻的患者更为明显。
  在我们的试验中,在气体交换严重损害的患者中使用尼达尼布的安全性和副作用概况与早期在milder疾病患者试验中观察到的一致。在我们的试验中,为了控制不良事件而中断或停用尼达尼布剂量的患者的比例与在inpulsis试验中的相似。与单独使用尼达尼布和sildenafil相比,联合使用尼达尼布和sildenafil与严重或致命不良事件的发生率无关。限制因素包括潜在的压力试验和相对较短的时间。
  副作用数据应该根据以下观察来解释:超过三分之一的患者在进入试验之前接受过尼达尼布,尼达尼布疗法对sgrq总分变化的影响,因此可能比以前从未接受过尼达尼布的患者发生的不良事件少。由于缺乏仅服用安慰剂的试验组,因此无法得出关于尼达尼布单药治疗这一类患者的疗效和安全性的确切结论。
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