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孟加拉仿制药泰瑞沙说明书

靶向药泰瑞沙最新的中文说明书
【泰瑞沙适应症】
泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
【泰瑞沙治疗效果】
在3期临床试验中,泰瑞沙治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受泰瑞沙治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。3期临床试验结果表明:与标准治疗相比,无论是否出现脑转移,使用泰瑞沙治疗的患者的无进展生存期显著提升。泰瑞沙的疗效显著,毒副作用也较轻微,是多数肺癌患者的新选择。
【泰瑞沙服药剂量】
剂量:泰瑞沙的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。
服药方法:泰瑞沙为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。
剂量调整:根据患者对药片不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用泰瑞沙。
靶向药泰瑞沙说明书
【泰瑞沙副作用】
泰瑞沙服用常见副作用即不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。
咳嗽:右美沙芬愈创甘油醚糖浆、枸橼酸喷托维林片。
皮肤干燥:选择不含香精添加剂的护肤液。
瘙痒:盐酸西替利嗪片、复方苯海拉明、曲普利啶片等。
口腔溃疡:复方氯己定含漱液、VC+VB2、口腔溃疡散、康复新液等。
贫血:可以服用硫酸亚铁缓释片、枸杞参枣鸡蛋汤、五红汤,花生党参汤。
血小板减少:输注EPO、打升白针、吃黑木耳花生衣羹、花生山药粥等。
白细胞低:打生白针、喝升白汤、枸杞圆肉乌鸡汤、五红汤、花生黄芪猪蹄汤等。
甲沟炎:皮炎平、百多邦、头孢拉定胶囊、皮康王等。
腹泻:如果腹泻1-2 次,患者不需要特别处理,,如出现3次以上,患者可以在餐前服用止泻药或去医院进行对症治疗。
恶心呕吐:出现恶心、呕吐等症状,患者的日常饮食以清淡易消化食物为主,少量多餐,忌辛辣,生冷的食物,少吃甜食和油腻的食物等。
【泰瑞沙注意事项】
1、在服用泰瑞沙之前最好确认T790M突变的状态,或者是EGFR的突变状态。避免浪费患者的宝贵时间。
2、如果出现严重副作用,需要服用处方药或者非处方药,需要告诉主治医师,如果因为不能耐受泰瑞沙副作用,可以在医生同意的情况下降低泰瑞沙的服用剂量,通常可以降低到40mg每天一次。
3、如果对泰瑞沙活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用泰瑞沙。
4、泰瑞沙不应该和圣约翰草一起服用。
5、在服用泰瑞沙期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕,同样哺乳期女性也要禁止服用泰瑞沙。

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