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糖尿病临床试验结果公布

    导读:近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了其3a期临床试验PIonEER 5的结果,该研究评估了口服司美鲁肽(semaglutide、Ozempic)在罹患2型糖尿病和中度肾功能不全的成人患者中的疗效。口服司美鲁

 
  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公布了其3a期临床试验PIonEER 5的结果,该研究评估了口服司美鲁肽(semaglutide、Ozempic)在罹患2型糖尿病和中度肾功能不全的成人患者中的疗效。口服司美鲁肽是一种在研GLP-1类似物。
  这项为期26周的试验研究了口服司美鲁肽与安慰剂相比,在2型糖尿病和中度肾功能不全患者中的疗效和安全性,这些患者在使用二甲双胍、单独使用磺脲类药物或与二甲双胍联用、单独使用基础胰岛素或与二甲双胍联用后,病情无法有效控制。
  该试验达到了其主要目标,证明口服司美鲁肽在26周时能更好地降低HbA1c。口服司美鲁肽组的HbA1c改善在26周时为1.1%,而对照组的HbA1c改善分别为0.1%。
  口服司美鲁肽组中有64%的人在52周时达到美国糖尿病协会(ADA)HbA1c治疗目标(低于7.0%),统计学显著高于对照组比例(21%)。
  另外,与安慰剂相比,司美鲁肽组患者在体重方面取得了统计学显著的体重减轻。司美鲁肽组患者平均体重减轻3.7 kg(8.1磅),而安慰剂组为1.1 kg(2.1磅)。
  此外,在26周的研究中,中度肾功能不全患者对口服司美鲁肽的耐受性良好,与GLP-1疗法的表现一致。
  糖尿病患者在关注降糖有效性的同时,须特别关注降糖药物的心血管疾病潜在风险。心血管安全性研究结果表明,DPP-4抑制剂作为常规治疗的一部分,在为糖尿病患者带来降糖获益的同时,不会带来额外的心血管风险。

 型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗,或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。持续的高糖水平会导致糖尿病并发症,如心脏病、中风、肾衰竭、神经病变、下肢截肢和失明。因此,控制血糖是2型糖尿病患者急切需要达到的目标。
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