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Vorizol获批适应症

    导读:的主要成分为伏立康唑,其作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成,体外试验表明Vorizol具有广谱抗真菌作用。临床试验表明,Vori

  的主要成分为伏立康唑,其作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成,体外试验表明Vorizol具有广谱抗真菌作用。临床试验表明,Vorizol对曲霉属,包括黄曲霉、烟曲霉、土曲霉、黑曲霉等有很好的治疗效果。那么,Vorizol适应的症状有哪些呢?
  (伏立康唑)是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
  具体的使用方法为口服;先给予负荷剂量(第1个24小时) - 患者体重≥40 kg :每12小时给药1次,每次400 mg (适用于第1个24小时) ; 患者体重<40 kg :每12小时给药1次,每次200 mg (适用于第1个24小时) 。 然后给予维持剂量(开始用药24小时以后) - 患者体重≥40 kg : 每日给药2次,每次200 mg ;患者体重<40 kg :每日给药2次,每次100mg。
  获批适应症
  轻度到中度肝硬化者应用本品的负荷剂量不变,但维持剂量减半。目前尚无足够资料确立Vorizol在儿童中的最适宜剂量。一般2岁到12岁的儿童用药第一日给予负荷剂量一次6mg/kg,bid。开始用药24小时后给予维持剂量一 次4mg/kg,,bid。12到16岁的青少年,Vorizol用法用量同成人一致。
  在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)、皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。
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