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umbralisib可以带来持久、良好耐受的反应

 

       Umbralisib是一种新型、高选择性的PI3Kδ/CK1ε抑制剂,在CLL患者中具有活性和良好的耐受性。该2期试验评估了umbralisib在对既往BTK或PI3K抑制剂治疗不耐受的CLL患者中的应用。
       不耐受是慢性淋巴细胞白血病(CLL)中激酶抑制剂(KI)停药的最常见原因。

       在这项2期试验(NCT02742090)中,,对于研究者认为不能耐受先前BTK或PI3K抑制剂治疗的CLL患者,每天口服800毫克的umbralisib,直到病情恶化或出现毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括治疗失败时间和umbralisib安全性曲线。从颊拭子中分离的DNA进行CYP3A4、CYP3A5和CYP2D6多态性的基因分型。

 

 

umbralisib为慢性淋巴细胞白血病带来持久且耐受的缓解效果

 

 


51名患者入组(44名BTKi和7名PI3Kδi不耐受)。中位年龄为70岁(范围为48-96岁),先前接受过中位数为2次的治疗(1-7),24%的患者有del17p和/或TP53突变,65%的患者为IGHV未突变。导致先前激酶抑制剂停药的最常见AEs是皮疹(27%)、关节痛(18%)和房颤(16%)。

中位无进展生存期(PFS)为23.5个月(95% CI 13.1-不可估计)。58%的患者使用umbralisib的时间比之前的激酶抑制剂更长。umbralisib最常见的(≥5%)3级以上不良事件AEs(均为因果关系)为中性粒细胞减少(18%)、白细胞增多(14%)、血小板减少(12%)、肺炎(12%)和腹泻(8%)。6名患者(12%)因AE而停用umbralisib。8名患者(16%)进行了剂量减量,并成功再次挑战。

       Umbralisib在这种BTK和PI3K抑制剂不耐受的CLL人群中是安全有效的。这些都是首次证实从BTK或PI3K抑制剂切换到umbralisib可以带来持久、良好耐受的反应的前瞻性数据。  

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