劳拉替尼上市时间(疾病进展风险降低72%！劳拉替尼获欧盟批准用于一线治疗ALK+肺癌)

疾病进展风险降低72%！劳拉替尼获欧盟批准用于一线治疗ALK+肺癌

导读：在非小细胞肺癌中，大约3-5%的患者会出现ALK阳性突变。而高达40%的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者在最初诊断时出现脑转移。LORVIQUA 是一种 TKI，已被证明在具有 ALK 染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。其专门开发用于抑制导致对其他 ALK 抑制剂耐药的肿瘤突变并穿透血脑屏障。

2022年1月辉瑞宣布，欧盟委员会（EC）授予其酪氨酸激酶抑制剂(TKI)抗癌药物Lorviqua(lorlatinib，劳拉替尼)上市许可以扩大使用范围。该药物现在将作为单一疗法用于既往未用ALK抑制剂治疗的成人间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

Lorviqua作为ALK阳性非小细胞肺癌一线单一疗法获得批准是意料之中的事，因为人用药品委员会（CHMP）已于去年12月建议对其进行授权。

该药物于2019年在欧洲获得有条件上市许可，作为ALK阳性非小细胞肺癌患者的单一疗法，这些患者的疾病在接受罗氏Alecensa(alectinib)或诺华Zykadia(ceritinib)作为第一种ALK TKI疗法，或辉瑞的另一种肺癌药物Xalkori(crizotinib)和至少一种其他ALK TKI药物治疗后有所进展。

Lorviqua作为一线单一疗法的标签扩展是基于III期研究CROWN的数据，该研究比较了Lorviqua单一疗法与Xalkori单一疗法在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。该研究的数据表明，与Xalkori相比，Lorviqua单一疗法可将疾病进展或死亡的风险降低72%。此外，经证实的客观缓解率（次要终点）在Lorviqua组中为76%，而在Xalkori治疗的患者中为58%。

来自CROWN研究的数据还表明，Lorviqua比Xalkori更好地治疗转移到中枢神经系统的疾病，这表明颅内完全反应的改善。

此外，Lorviqua在美国以Lorbrena的形式提供，并且也被批准用于一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。