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全可利(波生坦)说明书

    导读:全可利(波生坦)说明书 全可利(波生坦)适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利(波生坦)的研究

 全可利(波生坦)说明书
  全可利(波生坦)适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利(波生坦)的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
  全可利(波生坦)用法用量:全可利(波生坦)的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处,全可利(波生坦)应在早、晚进食前或进食后服用。
  全可利(波生坦)不良反应:最常见的药物不良反应(波生坦治疗组发生率超过1%,,且其发生率较安慰剂组发生率高0.5%)包括头痛(11.5%和9.8%)、水肿/体液潴留(13.2%和10.9%)、肝功能检查异常(10.9%和4.6%)和贫血/血红蛋白减少(9.9%和4.9%)。
  全可利(波生坦)说明书
  全可利(波生坦)禁忌:1、对于全可利(波生坦)任何组分过敏者;2.孕妇或者未采取充分避孕措施(至少采用2种可靠的避孕措施)的育龄期妇女,在动物中曾有胎仔畸形的报道;3.中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限2倍的患者;4.合并使用环孢素A者;5.合并使用格列本脲者。
  全可利(波生坦)贮藏: 薄膜包衣和分散片:在20-25?C(68-77?F)保存,允许在15-30°C(59-86°F)之间进行短途旅行,分开的可分散片剂应在相同条件下储存,并在7天内使用,存放在儿童接触不到的地方。
  作用机制:全可利(波生坦)为双重内皮素受体拮抗剂,对ETA(内皮素受体A)和ETB(内皮素受体B)均有亲和力。全可利(波生坦)可降低肺血管和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素为强效的血管收缩剂,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在包括肺动脉高压在内的许多心血管疾病中,血浆和组织的内皮素浓度均会增加,提示内皮素在这些疾病中的病理作用。对于肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。全可利(波生坦)对于内皮素受体是特异性的。全可利(波生坦)与内皮素竞争性地结合ETA和ETB受体,它与ETA受体的亲和力稍高于与ETB受体的亲和力。在肺动脉高压的动物模型中,全可利(波生坦)长期口服给药能降低肺血管阻力、重构肺血管和逆转右心室肥大。在肺纤维化动物模型中,全可利(波生坦)可减少胶原沉积。

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