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Lipiodol Ultra Fluide 碘化油注射液 480mg*10ml支/盒

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Lipiodol Ultra Fluide 碘化油注射液 480mg*10ml支/盒

  【药品名称】

  商品名称:Lipiodol Ultra Fluide

  通用名称:碘化油注射液

  英文名称:Iodinated Oil Injection

  【成份】

  本品为复方制剂,其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物,含碘(Ⅰ)应为37.0%~41.0%(g/g)。每支含碘(Ⅰ)应约为2.96g~3.28g。

  【 适应症 】

  X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦、腮腺管以及其他 腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞 治疗。

  【用法用量】

  1.支气管造影 经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml~20ml (40%),双侧30ml~40ml;小儿酌减。注入宜缓慢,采用体位使各叶支气管充盈; 2.子宫输卵管造影 经宫颈管直接注入子宫腔内,5~20ml(40%); 3.各种腔室(如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等)和窦道、瘘管造影 依据病灶大小酌量 直接注入; 4.防治地方性甲状腺肿 深部肌内注射,成人常用量:1000mg碘或 3ml(30%); 小儿常用量:1岁以下125mg碘,1~4岁250mg碘,5~9岁750mg碘,10岁以上按成 人剂量使用。注射一次可维持药效5年; 5.肝癌栓塞治疗:在肝肿瘤供血动脉作选择性插管,或肝总动脉插管,将与抗癌药混 匀的碘化油5~10ml注入。

  【不良反应】

  1.偶见碘过敏反应,在给药后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿、呼吸 道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状; 2.碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽, 析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒; 3.碘剂可促使结核病灶恶化; 4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿; 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结 核性盆腔脓肿恶化等。

  【禁忌】

  1.对碘过敏者禁用; 2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急 性支气管炎症和发热患者禁用; 3.下列情况禁作支气管造影:近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严 重低下或体质极度衰弱;下列情况禁作子宫输卵管造影:月经期或其他子宫出血的情况、 妊娠(可致流产)。

  【注意事项】

  1.少数病人对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者, 应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等,碘化油不在体内贮留,可免做过敏试验; 2.下列情况慎用本品:(1)活动性肺结核;(2)有对其他药物、食物过敏史或过敏性 疾病者;(3)下列情况慎作子宫输卵管造影:子宫癌(有导致扩散可能)、子宫结核(易 引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞);(4)本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引 起胎儿甲状腺增生; 3.支气管造影前要进行支气管表面麻醉。为避免本品进入细支气管以下呼吸单位,

  【特殊人群用药】

  妊娠与哺乳期注意事项:

  1.可通过胎盘和乳汁排出,可引起新生儿甲状腺肿,孕妇及哺乳期妇女应慎用。此外 在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告, 但孕妇应用时仍应权衡利弊; 2.妊娠作子宫输卵管造影可致流产; 3.在妇女怀孕前即给予一定剂量,可保证母体再整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够 的碘补充,从而有效地预防克汀病。

  【药物相互作用】

  尚不明确

  【药理作用】

  药理作用 本品属诊断用药,也用于防治地方性甲状腺肿。 1.本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多X线,从而在X线照射下形成 密度对比,显示出所在腔道的形态结构; 2.碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状 腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿。

  【贮藏】

  遮光,密闭保存。

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