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国外进口乐伐替尼的剂量研究

  基于不良反应剖面和生物标记物分析,研究人员得出结论,乐伐替尼显示抗血管生成活性,最大耐受剂量(mtd)为13毫克,每天两次。nemunaitis等人18在一期研究中对27名晚期实体肿瘤患者进行了连续给药和间歇给药的比较。患者平均接受三个疗程的治疗。2例患者出现部分缓解,11例患者病情稳定。
  乐伐替尼的剂量研究基于初步数据,乐伐替尼显示出线性药代动力学,但是mtd并不是由发表时间决定的。对82例晚期实体肿瘤患者进行了i期剂量升级研究。19例乐伐替尼连续给药,剂量范围为0.2ー32mg/天。部分反应发生在7例(9%)和38例患者有稳定的疾病。Mtd是每天25毫克。
  研究人员在肾癌和黑色素瘤患者中观察到有希望的反应。对28名非小细胞肺癌患者进行了i期剂量增加研究。乐伐替尼的剂量研究,乐伐替尼每天连续给药两次,卡铂和紫杉醇每三周给药一次。Mtd是4毫克,每天两次。客观有效率(orr)为68%,部分有效14例(64%),,完全有效1例。中位缓解时间(dor)为7.9个月,中位无进展生存期(pfs)为9.0个月。
  研究人员得出结论,同时使用乐伐替尼治疗并不能显着改变紫杉醇或卡铂的药代动力学,而且这三种药物疗法在晚期非小细胞肺癌中显示出有希望的活性。molina等人对20名肾细胞癌患者进行了ib剂量升级试验。最大耐受剂量为每日18毫克。Mtd时的疾病控制率(dcr)为81.8%,三分之一以上患者有部分缓解。Pfs的中位数是330天。基于这些初步结果,试验进入了第二阶段,进一步研究这种联合治疗。
  专家对27例实体肿瘤患者进行了乐伐替尼的剂量研究。血管生成蛋白和循环内皮祖细胞被评价为潜在的生物标志物。乐伐替尼每天两次,每三周服用14天,剂量从0.5到20毫克不等。这项研究的患者平均接受四个周期的治疗,平均治疗时间为86天。部分反应发生在一名患者和21名患者有稳定的疾病。
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